셀트리온 코로나치료제 식약처 허가 절차 및 일정

셀트리온 코로나19치료제 임상2상 결과 발표

셀트리온 코로나19 치료제 임상 발표 및 식약처 허가 승인 일정

셀트리온이 13일 오후 6시 임상2상 결과를 발표했다.

효과를 보이긴 했지만 통계적 유의성 문제로 획기적인 게임체인저가 될 수 있을 거라는 기대감은 격감한 상태이고 셀트리온 3사 주가도 예측했던대로 발표 전까지 오르다가 당연히 약세를 보였다.

 

그럼에도 완전히 무너지지 않는 것은 아직 식약처 조건부 허가 승인에 대한 기대감이 있기 때문일 것이다.

식약처는 빠르면 이달 내로 결론을 낼 것으로 보고 있다.

 

셀트리온 항체치료제 3중 자문 절차

식약처는 셀트리온 항체치료제 허가 승인을 위해서 3중 자문 절차를 실시한다고 한다.

기존에 중앙약심 자문위 외에도 하나의 자문위를 추가로 둔 것이다.

 

셀트리온 항체치료제 '3중' 자문 절차로 검증한다

30명의 감염내과 중심의 전문가들로 구성된 검증 자문단을 구성했고 1월 17일 일요일 자문위가 열릴 예정이다.

결과는 1월 18일 공개된다고 한다.

 

결과 공개 시간에 따라 다르겠지만 월요일 장 시작 후 공개된다면,

미리 기대감으로 셀트리온, 셀트리온제약, 셀트리온헬스케어 등이 오늘이나 월요일에 반등이 있을 수도 있을 것 같다.

반등이 없다면 결과 발표 후 움직일 것이다.

 

홀짝매매라고도 하는데 기대감에 의한 베팅은 대부분 있는 편이라 소폭이라도 반등은 있을 것 같다.

자문단 결과가 긍정적으로 나오게 되면 아마 셀트리온이 다시 반등할 힘을 얻을 것으로 보인다.

 

중앙약심 자문위와 최종점검 위원회

검증 자문단이 끝나고 나면 기존 식약처 자문단인 중앙약심 자문위가 검증 절차에 들어갈 예정이다.

아직 일시는 공개되지 않았으나 머지 않은 때에 열릴 것으로 생각된다.

자문이 끝나면 최종점검 위원회가 열리고 앞서 두 자문단의 자문 결과를 종합하여 최종 승인 여부를 결정하게 된다.

 

코로나가 확산세가 꺾였다고는 하지만 아직 백신이 들어오지 않는 상황에서 치료제 승인 여부는 상당히 중요할 것으로 생각된다.

정치권에서도 관심이 많을 것이고 식약처도 되도록이면 빠르게 결정을 내지 않을까 싶다.

안그러면 들들 볶일 가능성이 높으니까 말이다.

 

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